O nás

Jsme Site Management Organisation (SMO)

Od roku 2010 Trial Assistant, s.r.o 2010 pomáhá menším zdravotnickým zařízením s vedením klinických studíí. Náplní naší práce je především zadáváni dat do eCRF, účast na monitoračních vizitách, příprava odběrů a odesílání vzorků do centrálních laboratoří, vedení Investigator Site File (ISF) atd.

Pandemie Covid-19 a s ní spojená omezení pohybu ukázala směr, kterým se monitoring klinických musí nekompromisně vydat. Tím je tzv. vzdálený monitoring. Zatímco vzdálená monitorace klinických dat pacientů je stále omezována, dokumenty v ISF se vzdáleně monitorovat mohou a CRO přechod na elektronické ISF velice podporují.

Produkt

Electronic Investigator Site File - eISF

Trial Assistant e-ISF je moderní portál na bázi Sharepointu, kde budou Vaše studijní dokumenty bezpečně a přehledně uloženy po dobu studie, popřípadě archivovány po jejich skončení. Už žádné přeplněné skříně šanonů. Úspora místa, papíru a tisku je nesporná. Protokoly, Investigátorské brožury, CRF a další manuály budete mít uložený v e-ISF. Přístup k nim budete mít Vy a Vaši monitoři kdykoli a odkudkoli. Zjednodušší se připravy na audit, kdy si monitor e-ISF připraví ze své kanceláře a nebude trávit dny přípravou na Vašem centru.

Obsah a strukturu (index) e-ISF Vám zřídíme do 48 hodin a můžete (nebo monitoři) začít vkládat dokumenty.

Přejdi do e-ISF